Dómari afturkallar leyfi FDA fyrir þungunarrofslyfi Hólmfríður Gísladóttir skrifar 8. apríl 2023 08:28 Víðast hvar er mifepristone annað af tveimur lyfjum sem notuð eru saman til að framkvæma þungunarrof. AP&Allen G. Breed Dómari í Texas í Bandaríkjunum hefur ógilt samþykki Matvæla- og lyfjastofnunar (FDA) Bandaríkjanna um markaðsleyfi fyrir þungunarrofslyfið mifepristone. Um er að ræða fyrsta skiptið sem dómstóll hlutast til um leyfisveitingu stofnunarinnar. Dómarinn Matthew J. Kacsmaryk, sem skipaður var í embætti af Donald Trump, er þekktur andstæðingur þungunarrofs og fór ekki leynt með það í dómsorðinu. Talaði hann um þungunarrof með „efnum“ og um fóstur sem „ófædd börn“ og „ófæddar manneskjur“. „Margar konur upplifa einnig verulegt sálrænt áfall og áfallastreitu vegna mikilla blæðinga og eftir að hafa séð leifar barnanna sem hefur verið eytt,“ sagði dómarinn. Þá komst hann að þeirri niðurstöðu að FDA hefði brotið gegn lögbundnum skyldum sínum með því að taka ekki tillit til mögulegra aukaverkana og hunsað rannsóknir hvað það varðaði. Hann sagði einnig vísbendingar uppi um að stofnunin hefði sætt verulegum pólitískum þrýstingi. Sækjandinn í málinu var hópur lækna og samtaka sem sögðu mifepristone ógn við heilsu stúlkna og kvenna. Flestir sérfræðingar eru hins vegar á einu máli um að lyfið sé öruggt, enda í hópi fárra lyfja sem hafa verið undir sérstöku eftirlit hjá FDA og eru reglulega tekin til skoðunar. Kacsmaryk frestaði gildistöku ákvörðunar sinnar um sjö daga, til að gefa dómsmálaráðuneytinu og FDA tíma til að áfrýja til æðra dómstigs. Á sama tíma og dómur féll í Texas féll annar dómur í Washington þar sem komist var að öndverðri niðurstöðu; að FDA mætti ekki takmarka aðgengi að lyfinu með neinum hætti. Vegna þessa þykja allar líkur á því að málið verði tekið fyrir af hæstarétti. Mifepristone er yfirleitt tekin ásamt öðru lyfi, misoprostol, en ef aðgengi að fyrrnefnda lyfinu verður takmarkað verður enn hægt að framkvæma þungunarrof með því síðarnefnda. Það þykir hins vegar öruggara að taka bæði lyfin, þar sem misoprostol eitt og sér getur haft meiri aukaverkanir. Joe Biden Bandaríkjaforseti sendi frá sér yfirlýsingu í kjölfar dómsins, þar sem hann vakti meðal annars athygli á því að ef dómurinn yrði látinn standa myndi það þýða að engar ákvarðanir FDA væru óhultar frá hugmyndafræðilegum og pólitískum árásum. Today, a federal district judge in Texas ruled that a prescription medication available for over 22 years, approved by the FDA, and used safely by millions of women should no longer be approved in the U.S. Here's why this matters. And how my Administration is going to fight it.— President Biden (@POTUS) April 8, 2023 Bandaríkin Þungunarrof Mannréttindi Heilbrigðismál Lyf Tengdar fréttir Konur geta nú fengið „þungunarrofspilluna“ senda heim Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) hefur heimilað heimsendingu lyfs sem stuðla að þungunarrofi. Konur hafa á þessu ári getað fengið lyfið send heim vegna kórónuveirufaraldursins en undanþágan hefur nú verið gerð varanleg. 17. desember 2021 06:52 Hæstiréttur hyggst snúa niðurstöðunni í Roe gegn Wade Það stefnir í öldu mótmæla í Bandaríkjunum eftir að Politico greindi frá því að hæstiréttur landsins hyggst snúa dómnum í máli Roe gegn Wade. Í umræddu máli komst dómstóllinn að þeirri niðurstöðu að réttur kvenna til að gangast undir þungunarrof ætti stoð í stjórnarskrá landsins en íhaldsmenn hafa barist fyrir því í áratugi að fá dómnum hnekkt. 3. maí 2022 06:53 Hæstiréttur skikkar konur til að mæta á staðinn til að sækja þungunarrofslyf Hæstiréttur Bandaríkjanna ákvað í gær að skikka konur aftur til að mæta sjálfar á heilbrigðisstofnun eða í lyfjaverslun til að fá afhent lyf sem notað er til að framkvæma þungunarrof. Alríkisdómari hafði fellt regluna úr gildi vegna Covid-19 faraldursins og taldi yfirvöldum ekki stætt á því að krefjast þess að konur hættu heilsu sinni til að eiga kost á þungunarrofi. 13. janúar 2021 23:03 Athugið. Vísir hvetur lesendur til að skiptast á skoðunum. Allar athugasemdir eru á ábyrgð þeirra er þær rita. Lesendur skulu halda sig við málefnalega og hófstillta umræðu og áskilur Vísir sér rétt til að fjarlægja ummæli og/eða umræðu sem fer út fyrir þau mörk. Vísir mun loka á aðgang þeirra sem tjá sig ekki undir eigin nafni eða gerast ítrekað brotlegir við ofangreindar umgengnisreglur. Mest lesið „Köld vatnsgusa“ framan í skólasamfélagið í Laugardal Innlent Fékk ekki að kveðja eiginmanninn fyrir flugið til Nígeríu Innlent „Heill vinnustaður er dreginn sundur og saman í háði“ Innlent Forsetavaktin 2024: Hver verður sjöundi forseti lýðveldisins? Innlent „Við lögleiðum heróínið en bönnum áfengið. Þetta er galið“ Innlent Vitni gefur ekki upp nafn vegna ótta við hefndaraðgerðir Innlent Vann fimmtíu milljónir króna Innlent Þurftu að farga 30 þúsund eintökum vegna forsetaframboðs Innlent Vill bjóða NATO að byggja nýjan flugvöll í Færeyjum Erlent Lýsa eftir Sigurði Fannari Innlent Fleiri fréttir Framámaður AfD sektaður fyrir að nota slagorð nasista Vill bjóða NATO að byggja nýjan flugvöll í Færeyjum Þorir að veðja bjór á að hún verði áfram forsætisráðherra Lokað á grein um barnadráp í Bretlandi Drápu fangaverði og hjálpuðu fanga að strjúka „Rússnesku lögin“ samþykkt í Georgíu Bendlaði Trump beint við þagnargreiðslurnar Losnar af réttargeðdeild eftir allt saman Blinken í óvænta heimsókn til Kænugarðs Megrunarlyfin nýjasta vopnið gegn hjartasjúkdómum? Fjöldi látinna á Gasa á reiki Færeyingar fjölga vindmyllum til að draga úr olíukyndingu Ein blóðugasta kosningabarátta í manna minnum „Rússneskum lögum“ hraðað áfram þrátt fyrir hávær mótmæli Þrír menn ákærðir í Bretlandi vegna tengsla sinna við Hong Kong Staðfestir flokkun AfD sem öfgasamtaka Sló eigið met á Everest Kórónuveirufaraldurinn ekkert miðað við sýklalyfjaónæmi Aftur barist í norðurhluta Gasa á meðan þúsundir flýja Rafah Aðskilnaðarsinnar að missa þingmeirihluta í Katalóníu Pútín skiptir um varnarmálaráðherra Fjölbýlishús hrundi í Belgorod Fyrsti lifandi svínsnýrnaþeginn er látinn Mótmælin gegn „rússnesku“ lögunum stækka enn Palestína fær aukna þáttöku á allsherjarþingi SÞ Hundruð létust í flóðum Fyrirskipa þúsundum að yfirgefa Rafah Hollenska söngvaranum bannað að keppa í kjölfar „hótana“ Evrópa böðuð bleiku Líklegt að Ísraelar hafi brotið alþjóðalög með bandarískum vopnum Sjá meira
Dómarinn Matthew J. Kacsmaryk, sem skipaður var í embætti af Donald Trump, er þekktur andstæðingur þungunarrofs og fór ekki leynt með það í dómsorðinu. Talaði hann um þungunarrof með „efnum“ og um fóstur sem „ófædd börn“ og „ófæddar manneskjur“. „Margar konur upplifa einnig verulegt sálrænt áfall og áfallastreitu vegna mikilla blæðinga og eftir að hafa séð leifar barnanna sem hefur verið eytt,“ sagði dómarinn. Þá komst hann að þeirri niðurstöðu að FDA hefði brotið gegn lögbundnum skyldum sínum með því að taka ekki tillit til mögulegra aukaverkana og hunsað rannsóknir hvað það varðaði. Hann sagði einnig vísbendingar uppi um að stofnunin hefði sætt verulegum pólitískum þrýstingi. Sækjandinn í málinu var hópur lækna og samtaka sem sögðu mifepristone ógn við heilsu stúlkna og kvenna. Flestir sérfræðingar eru hins vegar á einu máli um að lyfið sé öruggt, enda í hópi fárra lyfja sem hafa verið undir sérstöku eftirlit hjá FDA og eru reglulega tekin til skoðunar. Kacsmaryk frestaði gildistöku ákvörðunar sinnar um sjö daga, til að gefa dómsmálaráðuneytinu og FDA tíma til að áfrýja til æðra dómstigs. Á sama tíma og dómur féll í Texas féll annar dómur í Washington þar sem komist var að öndverðri niðurstöðu; að FDA mætti ekki takmarka aðgengi að lyfinu með neinum hætti. Vegna þessa þykja allar líkur á því að málið verði tekið fyrir af hæstarétti. Mifepristone er yfirleitt tekin ásamt öðru lyfi, misoprostol, en ef aðgengi að fyrrnefnda lyfinu verður takmarkað verður enn hægt að framkvæma þungunarrof með því síðarnefnda. Það þykir hins vegar öruggara að taka bæði lyfin, þar sem misoprostol eitt og sér getur haft meiri aukaverkanir. Joe Biden Bandaríkjaforseti sendi frá sér yfirlýsingu í kjölfar dómsins, þar sem hann vakti meðal annars athygli á því að ef dómurinn yrði látinn standa myndi það þýða að engar ákvarðanir FDA væru óhultar frá hugmyndafræðilegum og pólitískum árásum. Today, a federal district judge in Texas ruled that a prescription medication available for over 22 years, approved by the FDA, and used safely by millions of women should no longer be approved in the U.S. Here's why this matters. And how my Administration is going to fight it.— President Biden (@POTUS) April 8, 2023
Bandaríkin Þungunarrof Mannréttindi Heilbrigðismál Lyf Tengdar fréttir Konur geta nú fengið „þungunarrofspilluna“ senda heim Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) hefur heimilað heimsendingu lyfs sem stuðla að þungunarrofi. Konur hafa á þessu ári getað fengið lyfið send heim vegna kórónuveirufaraldursins en undanþágan hefur nú verið gerð varanleg. 17. desember 2021 06:52 Hæstiréttur hyggst snúa niðurstöðunni í Roe gegn Wade Það stefnir í öldu mótmæla í Bandaríkjunum eftir að Politico greindi frá því að hæstiréttur landsins hyggst snúa dómnum í máli Roe gegn Wade. Í umræddu máli komst dómstóllinn að þeirri niðurstöðu að réttur kvenna til að gangast undir þungunarrof ætti stoð í stjórnarskrá landsins en íhaldsmenn hafa barist fyrir því í áratugi að fá dómnum hnekkt. 3. maí 2022 06:53 Hæstiréttur skikkar konur til að mæta á staðinn til að sækja þungunarrofslyf Hæstiréttur Bandaríkjanna ákvað í gær að skikka konur aftur til að mæta sjálfar á heilbrigðisstofnun eða í lyfjaverslun til að fá afhent lyf sem notað er til að framkvæma þungunarrof. Alríkisdómari hafði fellt regluna úr gildi vegna Covid-19 faraldursins og taldi yfirvöldum ekki stætt á því að krefjast þess að konur hættu heilsu sinni til að eiga kost á þungunarrofi. 13. janúar 2021 23:03 Athugið. Vísir hvetur lesendur til að skiptast á skoðunum. Allar athugasemdir eru á ábyrgð þeirra er þær rita. Lesendur skulu halda sig við málefnalega og hófstillta umræðu og áskilur Vísir sér rétt til að fjarlægja ummæli og/eða umræðu sem fer út fyrir þau mörk. Vísir mun loka á aðgang þeirra sem tjá sig ekki undir eigin nafni eða gerast ítrekað brotlegir við ofangreindar umgengnisreglur. Mest lesið „Köld vatnsgusa“ framan í skólasamfélagið í Laugardal Innlent Fékk ekki að kveðja eiginmanninn fyrir flugið til Nígeríu Innlent „Heill vinnustaður er dreginn sundur og saman í háði“ Innlent Forsetavaktin 2024: Hver verður sjöundi forseti lýðveldisins? Innlent „Við lögleiðum heróínið en bönnum áfengið. Þetta er galið“ Innlent Vitni gefur ekki upp nafn vegna ótta við hefndaraðgerðir Innlent Vann fimmtíu milljónir króna Innlent Þurftu að farga 30 þúsund eintökum vegna forsetaframboðs Innlent Vill bjóða NATO að byggja nýjan flugvöll í Færeyjum Erlent Lýsa eftir Sigurði Fannari Innlent Fleiri fréttir Framámaður AfD sektaður fyrir að nota slagorð nasista Vill bjóða NATO að byggja nýjan flugvöll í Færeyjum Þorir að veðja bjór á að hún verði áfram forsætisráðherra Lokað á grein um barnadráp í Bretlandi Drápu fangaverði og hjálpuðu fanga að strjúka „Rússnesku lögin“ samþykkt í Georgíu Bendlaði Trump beint við þagnargreiðslurnar Losnar af réttargeðdeild eftir allt saman Blinken í óvænta heimsókn til Kænugarðs Megrunarlyfin nýjasta vopnið gegn hjartasjúkdómum? Fjöldi látinna á Gasa á reiki Færeyingar fjölga vindmyllum til að draga úr olíukyndingu Ein blóðugasta kosningabarátta í manna minnum „Rússneskum lögum“ hraðað áfram þrátt fyrir hávær mótmæli Þrír menn ákærðir í Bretlandi vegna tengsla sinna við Hong Kong Staðfestir flokkun AfD sem öfgasamtaka Sló eigið met á Everest Kórónuveirufaraldurinn ekkert miðað við sýklalyfjaónæmi Aftur barist í norðurhluta Gasa á meðan þúsundir flýja Rafah Aðskilnaðarsinnar að missa þingmeirihluta í Katalóníu Pútín skiptir um varnarmálaráðherra Fjölbýlishús hrundi í Belgorod Fyrsti lifandi svínsnýrnaþeginn er látinn Mótmælin gegn „rússnesku“ lögunum stækka enn Palestína fær aukna þáttöku á allsherjarþingi SÞ Hundruð létust í flóðum Fyrirskipa þúsundum að yfirgefa Rafah Hollenska söngvaranum bannað að keppa í kjölfar „hótana“ Evrópa böðuð bleiku Líklegt að Ísraelar hafi brotið alþjóðalög með bandarískum vopnum Sjá meira
Konur geta nú fengið „þungunarrofspilluna“ senda heim Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) hefur heimilað heimsendingu lyfs sem stuðla að þungunarrofi. Konur hafa á þessu ári getað fengið lyfið send heim vegna kórónuveirufaraldursins en undanþágan hefur nú verið gerð varanleg. 17. desember 2021 06:52
Hæstiréttur hyggst snúa niðurstöðunni í Roe gegn Wade Það stefnir í öldu mótmæla í Bandaríkjunum eftir að Politico greindi frá því að hæstiréttur landsins hyggst snúa dómnum í máli Roe gegn Wade. Í umræddu máli komst dómstóllinn að þeirri niðurstöðu að réttur kvenna til að gangast undir þungunarrof ætti stoð í stjórnarskrá landsins en íhaldsmenn hafa barist fyrir því í áratugi að fá dómnum hnekkt. 3. maí 2022 06:53
Hæstiréttur skikkar konur til að mæta á staðinn til að sækja þungunarrofslyf Hæstiréttur Bandaríkjanna ákvað í gær að skikka konur aftur til að mæta sjálfar á heilbrigðisstofnun eða í lyfjaverslun til að fá afhent lyf sem notað er til að framkvæma þungunarrof. Alríkisdómari hafði fellt regluna úr gildi vegna Covid-19 faraldursins og taldi yfirvöldum ekki stætt á því að krefjast þess að konur hættu heilsu sinni til að eiga kost á þungunarrofi. 13. janúar 2021 23:03